变更制剂原料药供应商涉及到多个规格，是否要对每个规格都进行研究？

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    变更制剂原料药供应商涉及到多个规格，是否要对每个规格都进行研究？  答：参照12相关要求，同品种多规格产品，若处方等比，可选择有代表性的规格进行研究，并提供选择的依据；若原辅料比例不致，应对每个规格进行研究，或者进行充分的分析与风险评估，基于评估结果，选择有代表性的规格进行研究。